contraceptivos orais contendo drospirenona e etinilestradiol
No final de maio de 2011, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e o FDA Drug Safety anunciou que está atualizando as informações do produto em contraceptivos orais contendo drospirenona e etinilestradiol:
Communication: Safety Review of possible increased risk of blood clots with birth control pills containing drospirenone
- o relatório é o seguinte :
Gostaria de lembrar aos senhores médicos que o uso de qualquer contraceptivo oral em associação pode suas pacientes em risco de desenvolver coágulos sanguíneos.
O risco de tromboembolismo venoso, TEV, (venosa profunda tromboses / ou embolia pulmonar), em mulheres que usam qualquer tipo de pílula combinada é raro e tem sido estimada em 3-9 para cada 10.000 mulheres (por ano).
Este risco é maior durante o primeiro ano de uso (especialmente durante os primeiros 6 meses).
O maior risco de TEV parece ser depois de inicialmente iniciar uma pílula combinada ou reiniciar a pílula ou mesmo uma marca diferente
(se o intervalo de uso foi superior a 4 semanas).
A paciente e seu médico devem pesar os riscos de coágulos sanguíneos (e outros efeitos colaterais) contra os benefícios da pílula (tanto para a prevenção da gravidez e não-contraceptivos benefícios)
Vale lembrar que a gravidez também aumenta o risco de tromboembolismo venoso,
Tanto ou ainda mais que o uso de pílulas combinadas de controle de natalidade (5 a 20 casos por 10.000 mulheres).
O EMA concluiu que o risco de TEV (venosa profunda thrombosisand / ou embolia pulmonar) para contraceptivos orais contendo drospirenona é maior 0,5 - a 2 vezes maior risco - do que
estimada em 5-11 para cada 10.000 mulheres (por ano).
No entanto, este risco com qualquer pílula anticoncepcional (incluindo aqueles com drospirenona) é muito pequeno e que não há razão para as mulheres a parar de tomar drospirenona contendo pílulas anticoncepcionais.
Enfunção de que a drospirenona pode aumentar os níveis de potássio ou interferir com medicamentos que aumentam de potássio, o médico deve monitorar seus níveis séricos de potássio no primeiro mês de uso se você também estão sendo tratados com qualquer medicamento associado à retenção de potássio.
Estas drogas podem incluir:
Os antagonistas da aldosterona
Diuréticos poupadores de potássio (espironolactona e outros)
heparina
AINEs (ibuprofeno [Motrin, Advil], naproxeno [Aleve e outros], quando tomado de longo prazo e diária para o tratamento de artrite ou outros problemas)
A angiotensina-II (antagonistas dos receptores Avapro, Cozaar, Diovan e outros)
Além disso, se a paciente esta em uso de está usando Yaz, Yasmin, elani cilco , iumi, elani 28 e apresentar uma das seguintes condições, deve o medico repensar na indicação deste contraceptivo :
Pressão arterial alta não controlada
Uma história de coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões ou dos olhos
A história de doença adrenal, doença renal ou doença hepática
diabetes complicações renais , nervo optico ou lesões vasculares
pós ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou um histórico de problemas cardíacos graves de válvulas ou anormalidades do ritmo cardíaco que podem causar formação de coágulos no coração.
Informações adicionais para os pacientes
Se a sua pílula anticoncepcional contém drospirenona, não pare de tomá-lo sem primeiro falar com o seu profissional de saúde.
Se você fuma e são mais de 35 anos de idade, você não deve tomar contraceptivos orais combinados, pois aumentam o risco que você pode experimentar eventos cardiovasculares graves, incluindo coágulos sanguíneos.
Informações adicionais para Profissionais de Saúde
Continue a seguir as recomendações contidas nas etiquetas de medicamentos na prescrição de contraceptivos orais que contêm drospirenona.
Discuta os benefícios conhecidos e potenciais riscos de produtos contendo drospirenona com seus pacientes.
